IATF16949:2016标准中有19处提到了对FMEA的要求，我们一起来看一看：

1.       8.3.2.1设计和开发策划-补充

    c. FMEAs的开发和评审,包括降低潜在风险的措施

    d. 制造过程风险（如：FMEAs、过程流程图、控制计划和标准作业指导书）的开发和评审

2.       8.3.3.3 特殊特性

    a. 在……风险分析(如 PFMEA)、控制计划、标准作业/操作指导书中将所有特殊特性文件化

3.       8.3.5.1设计和开发输出-补充

       a. 设计风险分析(DFMEA)

4.       8.3.5.2制造过程设计输出

          g. 制造过程 FMEA

5.       8.7.1.4返工产品的控制

  ……返工前，利用风险分析(如 FMEA)方法评估返工过程中的风险

6.       8.7.15返修产品的控制

  ……利用风险分析方法(如FMEA)评估返修过程

7.       7.5.3.2.2工程规范

注：……如控制计划，风险分析(如 FMEAs)

8.       8.5.1.1 控制计划

  ……编制控制计划，用以表明关联并融入来自设计风险分析、过程流程和制造过程风险分析输出(如FMEA)

g. 影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源、产能变更或风险分析(FMEA)的任何变更

9.       8.5.6.1.1 过程控制临时变更

  ……基于风险分析(如FMEA的严重性

10.   9.1.1.1 制造过程的监视和测量

  ……应验证过程流程图、PFMEA和控制计划的实施

11.   9.1.1.2统计工具的确定

  ……包括设计风险分析(如DFMEA)(适当时)和过程风险分析(如PFMEA)和控制计划

12.   10.2.4防错

  ……所采用方法的详细信息应在过程风险分析(如PFMEA)中形成文件

13.   4.4.1.1 产品安全

     c. DFMEA的特殊审批

     f. 控制计划和PFMEA的特殊审批

14.   9.2.2.3制造过程审核

  制造过程审核应包括对FMEA控制计划及相应文件实施有效性的评估

15.   9.3.2.1管理评审输入-补充

     j．通过风险分析(如 FMEA)识别潜在现场失效的识别

16.   10.2.3问题解决

    f. 评审和更新相应的过程文件(如PFMEA、控制计划)

17.   10.3.1组织的持续改进

    c. 风险分析(如FMEA)

18.   7.2.3内审员能力

  ……包括过程风险分析(如PFMEA)和控制计划理解

19.   7.2.4 二方审核员能力

     d. ……包括PFMEA和控制计划的应用

    其中1-6为FMEA的编制要求，7-12为FMEA的应用，13为FMEA的审批，14-17为持续改进的要求，18-19为人力资源建设的要求。